全球首例！“人胚胎干細胞來源”肝細胞治療肝衰竭
發布時間：2022/8/26 9:28:14編輯：Ma Liang
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8月25日，記者從中南大學湘雅醫院獲悉，該院與人類干細胞國家工程中心合作開展的國際首個人胚胎干細胞來源肝細胞治療肝衰的臨床研究，日前已有新進展。首位接受該治療的患者，目前生存狀況良好。
湘雅醫院感染科主任黃燕介紹，肝衰竭是多因素引起的嚴重肝臟損害，其具有病程短、發病急的特點。如果缺乏有效治療，患者在8-26周內存在較大的死亡的風險。我國是肝病大國，每年終末期肝病新增數量超過600萬例。對于這類疾病，原位肝移植仍是當下最有效的治療方法，但肝源卻非常匱乏。
為延長這類病人等待合適肝源的生命，人類干細胞國家工程研究中心采用自主研發的“人胚胎干細胞向肝細胞多級定向誘導分化”工藝，獲得了一類來源于人胚胎干細胞的肝細胞。它們可模擬人肝細胞發育過程，誘導效率達95%以上，并具備成熟肝細胞功能。截至目前，中心已對其完成制劑工藝、細胞生物鑒定、特性分析等各項試驗。
人類干細胞國家工程研究中心主任盧光琇介紹，人胚胎干細胞是一種來自受精5-7天胚胎的內細胞團，它也被稱為“萬能細胞”，能在體外無限擴增，并被誘導分化為人類機體幾乎所有的細胞類型，有望為治療終末期肝病提供穩定、充足的細胞來源。
此前的臨床前有效性研究顯示，肝臟細胞制劑能顯著提高肝衰動物模型的存活率。與對照組僅6.67%的生存率相比，治療組生存率大幅提升到了68.89% 。同時顯示，肝功能和凝血功能得到顯著改善，可起到了保護肝臟并促進肝臟細胞再生的作用。
人類干細胞國家工程研究中心副主任林戈則介紹，該肝細胞制劑已通過中國食品藥品檢定研究院復核，具備成熟肝細胞功能，現已完成制劑工藝、細胞生物鑒定、特性分析等各項試驗，可替代人體肝細胞。
另據悉，接受這一治療的首位患者已有乙肝病史近16年。今年4月，他被診斷為“慢加急性肝衰竭”，合并“原發性膽汁性膽管炎”，病情危重。5月，其經過連續三次人工肝血漿置換治療，均見效甚微。此后，接受了兩次人胚胎干細胞誘導分化的肝細胞制劑治療。
接受干細胞治療后1個多月，患者各項指標恢復良好，成功出院。據悉，這也是全球首例獲得人胚胎干細胞來源肝細胞治療的肝衰竭病例。
湘雅醫院感染科主任黃燕介紹，肝衰竭是多因素引起的嚴重肝臟損害，其具有病程短、發病急的特點。如果缺乏有效治療，患者在8-26周內存在較大的死亡的風險。我國是肝病大國，每年終末期肝病新增數量超過600萬例。對于這類疾病，原位肝移植仍是當下最有效的治療方法，但肝源卻非常匱乏。
為延長這類病人等待合適肝源的生命，人類干細胞國家工程研究中心采用自主研發的“人胚胎干細胞向肝細胞多級定向誘導分化”工藝，獲得了一類來源于人胚胎干細胞的肝細胞。它們可模擬人肝細胞發育過程，誘導效率達95%以上，并具備成熟肝細胞功能。截至目前，中心已對其完成制劑工藝、細胞生物鑒定、特性分析等各項試驗。
人類干細胞國家工程研究中心主任盧光琇介紹，人胚胎干細胞是一種來自受精5-7天胚胎的內細胞團，它也被稱為“萬能細胞”，能在體外無限擴增，并被誘導分化為人類機體幾乎所有的細胞類型，有望為治療終末期肝病提供穩定、充足的細胞來源。
此前的臨床前有效性研究顯示，肝臟細胞制劑能顯著提高肝衰動物模型的存活率。與對照組僅6.67%的生存率相比，治療組生存率大幅提升到了68.89% 。同時顯示，肝功能和凝血功能得到顯著改善，可起到了保護肝臟并促進肝臟細胞再生的作用。
人類干細胞國家工程研究中心副主任林戈則介紹，該肝細胞制劑已通過中國食品藥品檢定研究院復核，具備成熟肝細胞功能，現已完成制劑工藝、細胞生物鑒定、特性分析等各項試驗，可替代人體肝細胞。
另據悉，接受這一治療的首位患者已有乙肝病史近16年。今年4月，他被診斷為“慢加急性肝衰竭”，合并“原發性膽汁性膽管炎”，病情危重。5月，其經過連續三次人工肝血漿置換治療，均見效甚微。此后，接受了兩次人胚胎干細胞誘導分化的肝細胞制劑治療。
接受干細胞治療后1個多月，患者各項指標恢復良好，成功出院。據悉，這也是全球首例獲得人胚胎干細胞來源肝細胞治療的肝衰竭病例。
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